精華制藥南通有限公司檢測中心，作為企業(yè)內(nèi)部的重要技術(shù)支撐部門，致力于提供一流的質(zhì)量檢測和評估服務(wù)，肩負“質(zhì)量安全守護者”與“醫(yī)藥創(chuàng)新推動者”的雙重使命。2025 年3 月高標準通過 CNAS 監(jiān)督評審，持續(xù)保有國家認可資質(zhì)；11 月參與中國食品藥品檢定研究院能力驗證，獲評 “滿意” 且排名靠前，雙重新成果印證了技術(shù)與管理的雙重優(yōu)勢。

自2023年2月通過CNAS認可以來，南通公司檢測中心成為具備國際互認資質(zhì)的技術(shù)平臺，構(gòu)建起 “硬件支撐 - 人才賦能 - 成果轉(zhuǎn)化” 的全鏈條質(zhì)控體系：硬件層面，依托國際公認的檢測數(shù)據(jù)與先進技術(shù)體系，打造配備 LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、XRD 等280臺新型高端檢測設(shè)備的實驗平臺，并搭建雙系統(tǒng)架構(gòu)與多層級安全策略融合的數(shù)據(jù)完整性保障體系，為全檢驗鏈質(zhì)控筑牢根基；人員層面，推行 “一專多能” 體系與崗位輪換機制，開展 “人員多崗多技能” 提質(zhì)運行計劃，換崗人員達 27 人次、占比 67.5%，實現(xiàn)技術(shù)能力全面覆蓋與流程高效優(yōu)化；成果層面，深耕分析方法驗證技術(shù)，首次開發(fā)產(chǎn)品基因毒性雜質(zhì)檢測法，首次開展產(chǎn)品雜質(zhì)溯源實驗室檢測，方法學(xué)驗證數(shù)量逐年遞增，去年分析方法驗證數(shù)量已突破 100 個，為生產(chǎn)流程優(yōu)化提供堅實技術(shù)支撐，彰顯專業(yè)技術(shù)實力。

此次全鏈條質(zhì)控體系的成型與技術(shù)成果的突破，疊加CNAS 監(jiān)督評審?fù)ㄟ^、全國性檢測能力驗證的新成績，不僅是對實驗室硬核技術(shù)實力的認可，更是對團隊精益求精、嚴謹務(wù)實工作作風的高度贊譽，生動詮釋了 “精研檢測守初心” 的核心追求。展望未來，實驗室將立足 CNAS 認可的堅實基礎(chǔ)，持續(xù)拓展檢測方法邊界、提升服務(wù)賦能效能，以更精準的檢測技術(shù)、更完善的質(zhì)控體系，為公司高質(zhì)量發(fā)展筑牢質(zhì)量屏障，為醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量升級貢獻專業(yè)力量。